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Klinische Studien - Ziele und Aufgaben

Die Durchführung von Klinischen Prüfungen gehört zu den wichtigen Dienstleistungen einer Krankenhausapotheke (siehe Heidelberger Resolution). Der Ausschuss klinische Studien versteht sich als Anlaufstelle für Fragen und Probleme bei der Durchführung von klinischen Prüfungen. Wesentliche Aufgabe und Ziele des Ausschusses ist die Erstellung von Standards zur Qualitätssicherung bei der Teilnahme an klinischen Prüfungen. Des Weiteren unterstützt der Ausschuss den Vorstand bei der Kommunikation mit den zuständigen Behörden und dem Bundesministerium zu Fragen im Hinblick auf die Herstellungserlaubnis. Die Überarbeitung und Bewertung von novellierten Gesetzen und Verordnungen gehören ebenso zu den wichtigen Aufgaben des Ausschusses.
Die Arbeitsgruppe der Leitenden Universitätsapotheker Deutschlands (LAUD im VUD) im Verband der Universitätsklinika Deutschlands hat für den Geltungsbereich der Universitätsklinika Vergütungsempfehlungen für die pharmazeutische Unterstützung von klinischen Arzneimittelprüfvorhaben (Studiensponsor: Pharmazeutische Industrie) erarbeitet und formuliert. Diese Vergütungstabelle kann bei den Ausschussmitgliedern eingeholt werden:
Barbara Förster, E-mail: Barbara.Foerster@uk-erlangen.de
Dr. Ina-Maria Klut, E-mail: Ina-Maria.Klut@uniklinikum-dresden.de

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