HYBETA SICHERT IHREN REINRAUM ...
... im laufenden Betrieb, bei Neu- und Umbau. Die hygienische Mindestanforderungen für Apotheken-Reinräume sind rechtlich in der Apothekenbetriebsordnung festgelegt. Als Partner mit langjähriger Erfahrung stehen wir Ihnen gerne verantwortungsbewusst und beratend zur Seite.
Wir prüfen Ihr Reinraumkonzept unabhängig auf Einhaltung aller rechtlichen Vorgaben. Kompetent erfahren Sie alle Maßnahmen zum ordnungsgemäßen Reinraum-Betrieb und erhalten sachgerecht und kosteneffizient Empfehlungen zu ggf. notwendigen Neu- oder Umbaumaßnahmen.
Vorteil für Sie: Investitionssicherheit.
Als Spezialist für technische Hygiene prüfen wir immer auf der Basis von aktuellen Normen, Leitlinien und gesetzlichen Bestimmungen. Wir führen die Reinraumbegehung nach den Fachvorgaben von EG GMP Anhang 1, DIN EN ISO 14644, VDI-Richtlinie 2083 oder gemäß der Leitlinien der ADKA und der BAK aus.
Vorteil für Sie: Unabhängige und rechtssichere Beurteilung der Normerfüllung.
Erhalten Sie Ihre Betriebserlaubnis durch unsere Leistungen zur erfolgreichen Reinraumqualifizierung u.a. durch Partikelmessungen, Luftkeimzahlbestimmungen, Oberflächenuntersuchungen, Druckdifferenzmessungen, Filterlecktest und Volumenstrommessungen. Alles aus einer Hand.
Vorteil für Sie: Sichere Grundlage für Ihre Betriebserlaubnis.
Verlassen Sie sich auf ein individuelles und nach Ihren Bedürfnissen entwickeltes GMP- und ApBetrO-gerechtes Monitoring. Alle erfolgreichen hygienischen Anforderungen bei der Herstellung von sterilen Arzneimitteln werden durch unser Hygienemonitoring erfüllt - und das mit Sicherheit.
Vorteil für Sie: Hygienesicherheit im laufenden Betrieb.